openFDA 米国医薬品規制情報 を AI から使う

FDA が医薬品・食品・医療機器のデータセットに被せた公開 API、openFDA にAIクライアントから接続できるサーバーです。米国の医薬品規制情報の実務的なリファレンスになります。

主な機能:

• search_drug_labels: ブランド名または一般名から公式添付文書を探し、臨床上重要なセクション (効能効果・用法用量・枠組み警告を含む警告・禁忌・副作用・相互作用) を読みます。長文セクションは読める長さに切り詰めます。
• summarize_adverse_events: 医薬品の FAERS 自発報告を集計します。報告の多い副作用の上位、重篤度・報告国・患者性別での内訳が取れます。応答には常に「件数は報告頻度であり、発生率や因果関係ではない」という注意書きが付きます。
• search_recalls: 医薬品・食品・医療機器の回収措置報告を、製品キーワードと重大度クラス (Class I が最重大) で新しい順に検索します。

API キーは Arlet が用意しているため設定は不要で、キーあたり 240 req/分・12 万 req/日の上限が適用されます（この枠は Arlet 利用者で共有します）。

重要: openFDA のデータは FDA による検証を受けておらず、医療上の判断に使ってはいけません。全ツールの応答にこの免責を含めています。